Chào bạn,
Đây là một câu hỏi rất đúng và cần thiết trước khi quyết định tiêm filler.
Tính đến thời điểm hiện tại, filler Junier CHƯA CÓ số đăng ký lưu hành của Bộ Y tế Việt Nam, đồng nghĩa với việc chưa được phép sử dụng hợp pháp trong thẩm mỹ y khoa tại Việt Nam.
Việc một sản phẩm được quảng bá là “hàng châu Âu”, “công nghệ Ý” hay “đạt tiêu chuẩn CE” không đồng nghĩa với việc được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép. Theo quy định hiện hành, mọi loại filler được phép tiêm tại Việt Nam bắt buộc phải có số đăng ký trang thiết bị y tế do Bộ Y tế cấp, kèm theo đơn vị nhập khẩu và chịu trách nhiệm pháp lý rõ ràng.
Vì sao bác sĩ KHÔNG khuyến nghị tiêm filler chưa được cấp phép?
Dưới góc độ chuyên môn và thực hành lâm sàng, việc sử dụng filler chưa được Bộ Y tế cấp phép tiềm ẩn nhiều rủi ro hơn so với filler chuẩn y khoa.
1. Không có hồ sơ kiểm định lâm sàng tại Việt Nam
Khi một filler chưa được cấp phép, bác sĩ không có đầy đủ dữ liệu chính thống về:
- Độ tinh khiết của HA
- Độ ổn định gel
- Khả năng tương thích mô trên cơ địa người Việt
Điều này khiến việc đánh giá mức độ an toàn và tiên lượng kết quả trở nên khó kiểm soát.
2. Khó xử trí biến chứng nếu xảy ra
Trong trường hợp xảy ra các biến chứng như:
- Vón cục
- Viêm kéo dài
- Tắc mạch
- Hoại tử mô
Việc xử trí sẽ phức tạp hơn rất nhiều vì không có phác đồ chuẩn, không xác định rõ đặc tính gel và mức độ đáp ứng với enzyme tan.
3. Không đảm bảo khả năng tiêm tan filler an toàn
Với filler không rõ nhóm HA, bác sĩ không thể chắc chắn enzyme Hyaluronidase sẽ giải filler hiệu quả và an toàn khi cần can thiệp khẩn cấp.
4. Rủi ro pháp lý cho cả bác sĩ và người tiêm
Trong thực hành y khoa, mọi thủ thuật đều phải có hồ sơ điều trị hợp pháp, bao gồm:
- Tên sản phẩm
- Số lô
- Hạn dùng
- Số đăng ký lưu hành của Bộ Y tế
Với filler chưa được cấp phép, bác sĩ không thể ghi nhận đầy đủ và đúng quy định, đồng nghĩa không nên đưa sản phẩm đó vào điều trị.
Trong thực tế lâm sàng, bác sĩ đã tiếp nhận không ít trường hợp biến chứng muộn do tiêm filler trôi nổi, và phần lớn đều xuất phát từ việc sử dụng sản phẩm không rõ pháp lý.
Giải pháp an toàn hơn cho người tiêm filler
Các bác sĩ da liễu và thẩm mỹ khuyến nghị người sử dụng nên ưu tiên các dòng filler đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép, có hồ sơ pháp lý minh bạch và được sử dụng rộng rãi trong y khoa thẩm mỹ toàn cầu, như:
- Juvederm
- Restylane
- Neuramis
- Elasty
- Một số dòng filler HA đã được cấp phép khác
Những sản phẩm này đều có:
- Hồ sơ kiểm định rõ ràng
- Khả năng xử lý biến chứng khi cần
- Phác đồ sử dụng cụ thể trong lâm sàng
Cách kiểm tra một loại filler có được cấp phép hay không
Trước khi quyết định tiêm filler, bạn nên:
- Yêu cầu xem số đăng ký lưu hành của Bộ Y tế
- Kiểm tra đơn vị nhập khẩu chính thức tại Việt Nam
- Đảm bảo hộp – tem phụ – số lô – hạn dùng rõ ràng
- Quan sát filler được mở trực tiếp trước mặt
- Tiêm tại cơ sở được cấp phép, có bác sĩ chuyên khoa trực tiếp thực hiện
Nếu một cơ sở không cung cấp được các thông tin trên, bạn nên từ chối tiêm để tránh rủi ro không đáng có.
Với các thủ thuật xâm lấn tối thiểu như tiêm filler, an toàn luôn quan trọng hơn giá thành hay quảng cáo.
Ở thời điểm hiện tại, bác sĩ không khuyến nghị sử dụng filler Junier tại Việt Nam do chưa có cơ sở pháp lý rõ ràng và đầy đủ.
Nếu bạn đang phân vân lựa chọn filler phù hợp, hãy ưu tiên các dòng filler:
- Đã được Bộ Y tế cấp phép
- Có hồ sơ pháp lý minh bạch
- Được sử dụng rộng rãi trong thực hành lâm sàng
Để được đánh giá vùng tiêm, cơ địa mô và tư vấn loại filler an toàn – phù hợp nhất, bạn có thể đến Phòng khám Thẩm mỹ Linh Anh để được bác sĩ chuyên khoa trực tiếp thăm khám và lên phác đồ theo đúng chuẩn y khoa.
Chúc bạn luôn tỉnh táo trong lựa chọn làm đẹp và an tâm với quyết định của mình.
